|
Η περίπτωση στ' του άρθρου 11 του νόμου 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α/2012), όπως αυτή προστέθηκε με το άρθρο 15 του νόμου 4346/2015 (ΦΕΚ 152/Α/2015) και τροποποιήθηκε με το άρθρο 41 του νόμου 4354/2015 (ΦΕΚ 176/Α/2015), όπως αυτός αντικαταστάθηκε από την παράγραφο 10 του άρθρου 34 του νόμου 4447/2016 (ΦΕΚ 241/Α/2016), αντικαθίσταται από την έναρξη ισχύος του νόμου 4354/2015 ως εξής:
{στ. Καθιερώνεται μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη. Το όριο δαπανών των νοσοκομείων του Εθνικού Συστήματος Υγείας, του ΓΝΘ ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ και των φαρμακείων του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη πέραν του οποίου εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback), ορίζεται σε 590.000.000 € για το έτος 2016, από τα οποία τα 510.000.000 € ευρώ στα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας, τα 13.000.000 € στο ΓΝΘ ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ και τα 67.000.000 € στα φαρμακεία του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας συμπεριλαμβανομένου φόρου προστιθέμενης αξίας. Για το έτος 2017, το όριο δαπανών των νοσοκομείων του Εθνικού Συστήματος Υγείας, του ΓΝΘ ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ και των φαρμακείων του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη, πέραν του οποίου εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback), ορίζεται σε 580.000.000 €, από τα οποία 485.000.000 € στα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας, τα 13.000.000 € στο ΓΝΘ ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ και τα 82.000.000 € στα φαρμακεία του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας συμπεριλαμβανομένου φόρου προστιθέμενης αξίας. Για το έτος 2018 το όριο δαπανών των δημόσιων νοσοκομείων και των φαρμακείων του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη, πέραν του οποίου εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback), ορίζεται σε 530.000.000 € από τα οποία 474.200.000 € στα δημόσια νοσοκομεία και 55.800.000 € στα φαρμακεία του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας συμπεριλαμβανομένου φόρου προστιθέμενης αξίας.
Ο υπολογισμός και η επιβολή του ποσού επιστροφής για τη φαρμακευτική δαπάνη των νοσοκομείων του ΕΣΥ και του ΓΝΘ ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ ανά φαρμακευτική εταιρεία ή ΚΑΚ γίνεται από τις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας. Ο υπολογισμός και η επιβολή του ποσού επιστροφής για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας ανά φαρμακευτική εταιρεία ή ΚΑΚ, γίνεται από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας. Για τα δημόσια νοσοκομεία εκτός των νοσοκομείων του Εθνικού Συστήματος Υγείας ο υπολογισμός και η επιβολή του ποσού επιστροφής δύναται να γίνεται σε ετήσια βάση. Δεν αναζητείται τυχόν υπολογιζόμενο ποσό επιστροφής από εταιρείες για τις οποίες το επιβαλλόμενο ποσό είναι ίσο ή μικρότερο των 30 ευρώ ανά εξάμηνο και από φορείς που ανήκουν στο δημόσιο τομέα.
Η φαρμακευτική δαπάνη που υπερβαίνει τα παραπάνω καθορισμένα όρια, επιστρέφεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες ή τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας, συνιστά έσοδο των νοσοκομείων και του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας και καταβάλλεται σε τραπεζικό λογαριασμό που ορίζεται από τα νοσοκομεία και τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας ή συμψηφίζεται με οφειλές για την προμήθεια φαρμακευτικών προϊόντων. Στην περίπτωση του συμψηφισμού για το εν λόγω έσοδο εκδίδεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες ή τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας ειδικό παραστατικό συμψηφισμού με τη μορφή ισόποσου πιστωτικού τιμολογίου για το σύνολο των τιμολογίων που αναφέρονται σε αγορές πέραν του ορίου της φαρμακευτικής δαπάνης για τη συγκεκριμένη περίοδο εφαρμογής του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής. Το εν λόγω ειδικό παραστατικό δεν τροποποιεί τη συνολική αξία αγορών φαρμακευτικού υλικού δεδομένου ότι αποτελεί ποσό επιστροφής (clawback).
Τυχόν αποκλίσεις στα στοιχεία της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης βάσει των οποίων υπολογίζεται για κάθε νοσοκομείο το ποσό επιστροφής, καθώς και διαφορές επί των επιβαλλόμενων ποσών επιστροφής, συνυπολογίζονται και συμψηφίζονται σε επόμενη εφαρμογή του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης (clawback) ή σε μελλοντικές συναλλαγές.}