Άρθρο 15: Σύσταση Ειδικής Υποεπιτροπής Αξιολόγησης για την εξέταση των κατ' εξαίρεση χορηγουμένων φαρμάκων της παραγράφου 1)δ του άρθρου 265 του νόμου 4512/2018

Συστήνεται στο Υπουργείο Υγείας Ειδική Υποεπιτροπή Αξιολόγησης με αποκλειστικό έργο τη γνωμοδότηση για χορήγηση κατ' εξαίρεση φαρμάκων που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων (θετικό κατάλογο), τα οποία δεν έχουν αξιολογηθεί και ζητείται να χορηγηθούν για νόσους ή παθολογικές καταστάσεις, άμεσα απειλητικές για τη ζωή ή ικανές να προκαλέσουν ανήκεστο βλάβη στην υγεία, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην περίπτωση δ' της παραγράφου 1 του άρθρου 265 του νόμου 4512/2018 (ΦΕΚ 5/Α/2018). Έργο της Ειδικής Υποεπιτροπής Αξιολόγησης είναι η αξιολόγηση και η έκδοση απευθείας γνωμοδότησης προς το Διοικητικό Συμβούλιο του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για όσα αιτήματα κατ' εξαίρεση χορήγησης φαρμάκων διαβιβάζονται σε αυτήν από τον Πρόεδρο της επιτροπής του άρθρου 247 του νόμου 4512/2018 και δεν διακρατούνται προς εξέταση και παροχή γνώμης από την Επιτροπή Αξιολόγησης κατά τη διαδικασία της παραγράφου 6 του άρθρου 268 του νόμου 4512/2018. Η Ειδική Υποεπιτροπή Αξιολόγησης αποτελείται από 5 μέλη, με αποδεδειγμένη επιστημονική εξειδίκευση και επαγγελματική εμπειρία, συγκροτείται με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρόταση του Προέδρου της Επιτροπής Αξιολόγησης του άρθρου 247 του νόμου 4512/2018, ο οποίος εισηγείται ως προς τις επιστημονικές ειδικότητες και εξειδικεύσεις των μελών, έχει έδρα το Υπουργείο Υγείας και υπάγεται στον Υπουργό Υγείας.

Με την ίδια απόφαση εγκρίνεται ο Κανονισμός Λειτουργίας της Ειδικής Υποεπιτροπής Αξιολόγησης, με τον οποίο ρυθμίζονται τα ειδικότερα ζητήματα της συγκρότησης, τα ασυμβίβαστα και κωλύματα των μελών της, οι τεχνικές λεπτομέρειες της διαδικασίας εξέτασης των αιτημάτων, ο τρόπος λειτουργίας της, η γραμματειακή της υποστήριξη, με 3 κατ' ανώτατο όριο γραμματείς, οι οποίοι τοποθετούνται ή αποσπώνται σε αυτήν κατά τους όρους και τη διαδικασία της παραγράφου 2 του άρθρου 248 του νόμου 4512/2018, καθώς και τα προσόντα αυτών, οι ειδικές υποχρεώσεις των μελών και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια για την άσκηση του έργου της. Η αποζημίωση των μελών της Ειδικής Υποεπιτροπής καθορίζεται με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο νόμο 4354/2015 (ΦΕΚ 176/Α/2015) και στις κείμενες διατάξεις για το ενιαίο μισθολόγιο στον δημόσιο τομέα, είναι ανάλογη με αυτή των μελών της Επιτροπής Αξιολόγησης του άρθρου 247 του νόμου 4512/2018 και καλύπτεται εξ ολοκλήρου από τις πιστώσεις του καταβαλλόμενου τέλους αξιολόγησης της παραγράφου 1 του άρθρου 250 του νόμου 4512/2018. Μέχρι τη συγκρότηση της ως άνω Ειδικής Υποεπιτροπής τα αιτήματα για την κατ' εξαίρεση χορήγηση φαρμάκων εξετάζονται από την Επιτροπή του άρθρου 247 του νόμου 4512/2018.