|
1. Πριν από τη διάθεση στην αγορά ή / και τη θέση ενός προϊόντος σε λειτουργία, ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του μεριμνά για τη διενέργεια αξιολόγησης σχετικά με τη συμμόρφωση του προϊόντος με όλες τις οικείες απαιτήσεις του σχετικού μέτρου εφαρμογής.
2. Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης καθορίζονται από τα μέτρα εφαρμογής και αφήνουν στους κατασκευαστές τη δυνατότητα να επιλέγουν μεταξύ του εσωτερικού ελέγχου σχεδιασμού, που αναφέρεται στο Παράρτημα ΙV του παρόντος, και του συστήματος διαχείρισης, που αναφέρεται στο Παράρτημα V του παρόντος. Όταν είναι δεόντως δικαιολογημένη και ανάλογη προς τον κίνδυνο, η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης επιλέγεται μεταξύ των σχετικών ενοτήτων που περιγράφονται στο Παράρτημα ΙΙ της απόφασης 768/2008/ΕΚ.
Όταν οι αρμόδιες αρχές έχουν ισχυρές ενδείξεις μη συμμόρφωσης ενός προϊόντος, δημοσιεύουν το ταχύτερο δυνατόν τεκμηριωμένη αξιολόγηση της συμμόρφωσης του προϊόντος, την οποία μπορεί να διεξαγάγει αρμόδιος προς τούτο φορέας, ώστε να καταστεί δυνατή, εφόσον απαιτείται, η έγκαιρη διορθωτική επέμβαση.
Αν ένα προϊόν που καλύπτεται από μέτρα εφαρμογής έχει σχεδιασθεί από οργανισμό καταχωρημένο σύμφωνα με τον Κανονισμό 761/2001/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19-03-2001, για την εκούσια συμμετοχή οργανισμών σε κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS) και η σχεδιαστική λειτουργία περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής αυτής της καταχώρισης, το σύστημα διαχείρισης αυτού του οργανισμού τεκμαίρεται ότι έχει συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος V του παρόντος.
Αν ένα προϊόν που καλύπτεται από μέτρα εφαρμογής, έχει σχεδιασθεί από οργανισμό ο οποίος διαθέτει σύστημα διαχείρισης, που περιλαμβάνει τη λειτουργία του σχεδιασμού του προϊόντος και το οποίο εφαρμόζεται σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπα, οι αριθμοί αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αυτό το σύστημα διαχείρισης τεκμαίρεται ότι έχει συμμορφωθεί με τις αντίστοιχες απαιτήσεις του Παραρτήματος V.
3. Μετά τη διάθεση στην αγορά ή / και τη θέση σε λειτουργία ενός προϊόντος που καλύπτεται από μέτρα εφαρμογής, ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του διατηρεί τα απαιτούμενα δικαιολογητικά που αφορούν την διενέργεια αξιολόγησης συμμόρφωσης, καθώς και δηλώσεις συμμόρφωσης για χρονικό διάστημα 10 ετών μετά την κατασκευή του τελευταίου προϊόντος, προκειμένου οι αρμόδιες αρχές να δύνανται να προβούν σε διενέργεια επιθεώρησης. Τα απαιτούμενα έγγραφα τίθενται στη διάθεση των αρμόδιων αρχών εντός 10 ημερών μετά την παραλαβή του σχετικού εγγράφου που αποστέλλεται με συστημένη επιστολή ή / και τηλεομοιοτυπία.
4. Τα έγγραφα που αφορούν στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης και στη δήλωση συμμόρφωσης CE, που αναφέρονται στο άρθρο 6 του παρόντος συντάσσονται σε μία τουλάχιστον από τις επίσημες γλώσσες των θεσμικών οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και προσκομίζονται στις αρμόδιες υπηρεσίες και σε επίσημη μετάφρασή τους στην ελληνική γλώσσα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το παρόν άρθρο τίθεται όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 1 του προεδρικού διατάγματος 7/2011 (ΦΕΚ 14/Α/2011). |