Άρθρο 6: Τεκμήριο συμμόρφωσης των εγκεκριμένων (αναγνωρισμένων) οργανισμών και των κοινοποιημένων οργανισμών
 Περιεχόμενα |  Προηγούμενο |  Επόμενο |
|
1. Η προηγούμενη λήψη πιστοποιητικού διαπίστευσης, με βάση τους όρους και τις προϋποθέσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΚ) υπ' αριθμόν 765/2008, από κάθε οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης που επιθυμεί να εγκριθεί (αναγνωρισθεί) και ακολούθως και να κοινοποιηθεί (εφόσον πρόκειται για πεδία της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης), αποδεικνύει ότι αυτός πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη των προτύπων αυτών, τα στοιχεία των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οπότε τεκμαίρεται ότι συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις του άρθρου 5, στον βαθμό που τα εφαρμοστέα εναρμονισμένα πρότυπα πληρούν τις απαιτήσεις αυτές.
2. Ειδικότερα, στο πλαίσιο εφαρμογής της παρούσας απόφασης, τα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στην προηγούμενη παράγραφο και στα οποία ορίζονται τα γενικά κριτήρια (ανεξαρτήτως τομέα), που πρέπει να πληρούν οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης που επιθυμούν να εγκριθούν (αναγνωρισθούν) και να κοινοποιηθούν (εφόσον πρόκειται για πεδία της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης), είναι αυτά που έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης βάσει της εντολής της Επιτροπής Μ417, ήτοι:
| • | Το πρότυπο ΕΝ ISO/IEC 17020:2012 - Αξιολόγηση της συμμόρφωσης - Απαιτήσεις για τη λειτουργία διαφόρων τύπων φορέων που εκτελούν έλεγχο. |
| • | Το πρότυπο ΕΝ ISO/IEC 17021-1:2015 Αξιολόγηση της συμμόρφωσης - Φορείς επιθεώρησης και πιστοποίησης συστημάτων διαχείρισης - Μέρος 1: Απαιτήσεις και μέχρι 08-07-2017 και η προηγούμενη έκδοσή του, το ΕΝ ISO/IEC 17021:2011 - Αξιολόγηση της συμμόρφωσης Απαιτήσεις για φορείς επιθεώρησης και πιστοποίησης συστημάτων διαχείρισης. |
| • | Το πρότυπο ΕΝ ISO/IEC 17024:2012 - Αξιολόγηση της συμμόρφωσης - Γενικές απαιτήσεις για φορείς πιστοποίησης προσώπων. |
| • | Το πρότυπο ΕΝ ISO/IEC 17025:2005 - Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων. |
| • | Το πρότυπο ΕΝ ISO/IEC 17065:2012 - Αξιολόγηση της συμμόρφωσης - Απαιτήσεις για φορείς πιστοποίησης προϊόντων, διεργασιών και υπηρεσιών. |
| • | Οι ελληνικές εκδόσεις των παραπάνω προτύπων φέρουν και το πρόθεμα ΕΛΟΤ. Τα εν λόγω πρότυπα επικαιροποιούνται για τις ανάγκες της παρούσας απόφασης, με βάση τις σχετικές δημοσιεύσεις στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
3. Συμπληρωματικά ειδικά κριτήρια για τις γνώσεις που πρέπει να διαθέτει ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης που επιθυμεί να κοινοποιηθεί, σε επιμέρους τομείς της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης, εφαρμόζονται, εφόσον απαιτείται, κατά τα οριζόμενα στην κάθε επιμέρους τομεακή νομοθεσία εναρμόνισης.
4. Στις περιπτώσεις ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης που απαιτείται η διενέργεια αξιολόγησης της συμμόρφωσης για συγκεκριμένο προϊόν με βάση τις ενότητες που περιγράφονται στο Παράρτημα ΙΙ της απόφασης 768/2008/ΕΚ, η επιθυμητή προσέγγιση σε σχέση με την επιλογή των κατάλληλων εναρμονισμένων προτύπων της παραγράφου 2 που πρέπει να πληρούν οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις διάφορες ενότητες, αποτυπώνεται στον ενδεικτικό πίνακα του Παραρτήματος ΙΙ της παρούσας απόφασης.
5. Στο πλαίσιο εφαρμογής της παρούσας απόφασης, υποχρεωτική προϋπόθεση για την εξέταση από την αρχή του άρθρου 2 κάθε αιτήματος οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης για έγκριση (αναγνώριση) και συνακόλουθη κοινοποίηση σε πεδία ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης, είναι η προηγούμενη λήψη εκ μέρους του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης σχετικού πιστοποιητικού διαπίστευσης, με βάση τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΚ) υπ' αριθμόν 765/2008, στα πεδία της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης για τα οποία ζητείται κοινοποίηση. Η ίδια απαίτηση εφαρμόζεται και για τα αιτήματα οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης που υποβάλλονται προς την αρχή του άρθρου 2 για αναγνώριση/έγκριση δραστηριοποίησης σε πεδία της εθνικής τεχνικής βιομηχανικής νομοθεσίας. Στο εν λόγω πλαίσιο, και για όλες τις περιπτώσεις, πιστοποιητικά διαπίστευσης είναι αποδεκτά μόνον όταν χορηγούνται από τον εθνικό οργανισμό διαπίστευσης του άρθρου 3 ή έχουν εκδοθεί με βάση τις προβλέψεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού 765/2008/ΕΚ και ειδικότερα των άρθρων 4, 6 και 7 αυτού.