Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.     Χρήστης Κωδικός   Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού       Νέοι χρήστες Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο. Δημιουργία νέου λογαριασμού

Α. Σύστημα εξασφάλισης της ποιότητας ΕΟΚ του τελικού προϊόντος

 

1. Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα ούτως ώστε η μέθοδος παραγωγής, καθώς και ο τελικός έλεγχος των μέσων ατομικής προστασίας και οι δοκιμές, να εξασφαλίζουν την ομοιογένεια της παραγωγής και την πιστότητα των μέσων ατομικής προστασίας αυτών προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό έγκρισης τύπου ΕΟΚ και προς τις οικείες βασικές απαιτήσεις της παρούσας Υπουργικής απόφασης.

 

2. Οι απαραίτητοι έλεγχοι διεξάγονται από τον εγκεκριμένο οργανισμό που έχει επιλέξει ο κατασκευαστής. Οι έλεγχοι αυτοί πραγματοποιούνται δειγματοληπτικά, συνήθως τουλάχιστον μία φορά κατ' έτος.

 

3. Προκειμένου να ελεγχθεί η πιστότητα των μέσων ατομικής προστασίας, ο οργανισμός λαμβάνει επαρκή αριθμό δειγμάτων των μέσων ατομικής προστασίας και προβαίνει σε εξέταση και δοκιμές, που προσδιορίζονται στα εναρμονισμένα πρότυπα ή θεωρούνται απαραίτητες για να ελεγχθεί η πιστότητα προς τις βασικές απαιτήσεις της Υπουργικής απόφασης.

 

4. Ο κατασκευαστής λαμβάνει από τον οργανισμό έκθεση εμπειρογνωμοσύνης. Στην περίπτωση που από την έκθεση συμπεραίνεται έλλειψη ομοιογένειας της παραγωγής ή έλλειψη πιστότητας των εξετασθέντων μέσων ατομικής προστασίας προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό τύπου ΕΟΚ και προς τις εφαρμοστέες βασικές απαιτήσεις, ο οργανισμός λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα έναντι του ή των σφαλμάτων που έχει διαπιστώσει και ενημερώνει το κράτος μέλος που έχει χορηγήσει την έγκριση.

 

5. Ο κατασκευαστής οφείλει να είναι σε θέση να εμφανίσει, εφ' όσον του ζητηθεί, την έκθεση του οργανισμού.

 

Β. Σύστημα ασφαλείας ποιότητας ΕΟΚ της παραγωγής με επίβλεψη

 

1. Το σύστημα

 

α) Στο πλαίσιο της διαδικασίας αυτής ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση έγκρισης του συστήματος ποιότητας στον οργανισμό της επιλογής του.

 

Η αίτηση περιλαμβάνει:

 

 

β) Στο πλαίσιο του συστήματος ποιότητας, εξετάζεται κάθε μέσο ατομικής προστασίας και πραγματοποιούνται οι κατάλληλες δοκιμές που αναφέρονται στο σημείο Α3, προκειμένου να ελεγχθεί η πιστότητά τους προς τις βασικές απαιτήσεις της παρούσας Υπουργικής απόφασης.

 

Η τεκμηρίωση αυτή για το σύστημα ποιότητας περιλαμβάνει ιδιαίτερα μια κατάλληλη περιγραφή:

 

 

γ) Ο οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιότητας για να καθορίσει εάν ανταποκρίνεται στις διατάξεις του σημείου 1 στοιχείο β). Ο οργανισμός θεωρεί ότι κατά τεκμήριο τηρούνται οι διατάξεις αυτές για τα συστήματα ποιότητας που εφαρμόζουν το αντίστοιχο εναρμονισμένο πρότυπο.

 

Ο οργανισμός προβαίνει σε όλες τις αναγκαίες αντικειμενικές εκτιμήσεις των στοιχείων του εγκεκριμένου συστήματος ποιότητας και ελέγχει ιδίως αν το σύστημα εξασφαλίζει την πιστότητα των παραγομένων μέσων ατομικής προστασίας προς το εγκεκριμένο υπόδειγμα.

 

Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή και περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης.

 

δ) Ο κατασκευαστής ενημερώνει τον οργανισμό για οποιοδήποτε σχέδιο τροποποίησης του συστήματος ποιότητας. Ο οργανισμός εξετάζει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει εάν το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας ανταποκρίνεται στις σχετικές διατάξεις.

 

Κατόπιν κοινοποιεί την απόφασή του στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης.

 

2. Η επίβλεψη

 

α) Σκοπός της επίβλεψης αυτής είναι να διασφαλίζεται ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθώς τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας.

 

β) ο κατασκευαστής επιτρέπει στον οργανισμό, για τους σκοπούς της επιθεώρησης, να εισέρχεται στις εγκαταστάσεις της επιθεώρησης, των δοκιμών και της αποθήκευσης των μέσων ατομικής προστασίας και του παρέχει κάθε απαραίτητη πληροφορία, και ιδίως:

 

 

γ) Ο οργανισμός προβαίνει τακτικά σε ελέγχους για να βεβαιωθεί ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας και παρέχει έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή.

 

δ) Επιπλέον, ο οργανισμός μπορεί να πραγματοποιεί αιφνίδιες επισκέψεις στον κατασκευαστή. Κατά την διάρκεια των επισκέψεων αυτών, ο οργανισμός παρέχει έκθεση επίσκεψης και ενδεχομένως έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή.

 

ε) Ο κατασκευαστής οφείλει να είναι σε θέση να εμφανίσει, εφ' όσον του ζητηθεί την έκθεση του οργανισμού.